Документація

Свідоцтва про державну реєстрацію:

№ 9638/2010 Набори реагентів для ПЛР-діагностики інфекційних захворювань людини

№ 8447/2008 Тест-набори для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу

№ 8449/2008 Тест-набори для діагностики TORCH-інфекцій методом імуноферментного аналізу

№ 8448/2008 Тест-набори для діагностики вірусних гепатитів методом імуноферментного аналізу

№ 10614/2011 Стандартні панелі сироваток

Міжнародні сертиіфкати:

 Система Менеджменту Якості EN ISO 13485.

 Система гарантування якості Додаток IV - За виключенням Розділу 4 та 6 Директиви 98/79/EC.

Експертиза розробки вироба "DIA-HIV ½ Тест-система імуноферментна для визначення антитіл до вірусу імунодефициту людини першого та другого типів" Додаток IV - Розділ 4 Директиви 98/79/EC .