Діагностика, профілактика, медицина

Документація

Свідоцтва про державну реєстрацію:

Завантажити № 9638/2010 Набори реагентів для ПЛР-діагностики інфекційних захворювань людини

Завантажити № 8447/2008 Тест-набори для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу

Завантажити № 8449/2008 Тест-набори для діагностики TORCH-інфекцій методом імуноферментного аналізу

Завантажити № 8448/2008 Тест-набори для діагностики вірусних гепатитів методом імуноферментного аналізу

Завантажити № 10614/2011 Стандартні панелі сироваток

Завантажити № 12302/2012 Набір для імунохроматографічного виявлення наркотичних сполук та алкоголю у фізіологічних рідинах людини

Завантажити № 14586/2015 Картки-індикатори холодового ланцюга ТУ У 21.2-24265186-010:2015

 

Сертифікати відповідності:

Завантажити № UA 1.001.006377-14  Сертифікат відповідності «Тест-набори для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу»

Завантажити № UA 1.001.006378-14  Сертифікат відповідності «Тест-набори для діагностики вірусних гепатитів методом імуноферментного аналізу»

Завантажити № UA 1.001.006379-14  Сертифікат відповідності «Тест-набори для діагностики ToRCH-інфекції методом імуноферментного аналізу»

Завантажити № UA.TR.001.013020-17 і № UA.TR.001.013019-17 «Реагенти для визначення групи крові «VERO test®»

 

Міжнародні сертиіфкати:

Завантажити Система Менеджменту Якості EN ISO 13485.

Завантажити Система гарантування якості Додаток IV - За виключенням Розділу 4 та 6 Директиви 98/79/EC.

Завантажити Експертиза розробки вироба "DIA-HIV ½ Тест-система імуноферментна для визначення антитіл до вірусу імунодефициту людини першого та другого типів" Додаток IV - Розділ 4 Директиви 98/79/EC .

Завантажити Експертиза розробки вироба "DIA-HIV Ag/Ab; Тест-система імуноферментна для одночасного виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 та антигену р24 ВІЛ-1" Додаток IV - Розділ 4 Директиви 98/79/EC .