Діагностика, профілактика, медицина

Нова продукція

2015-03-31

Здійснена державна реєстрація медичного виробу «Картки-індикатори холодового ланцюга ТУ У 21.2-24265186-010:2015», свідоцтво про державну реєстрацію № 14586/2015.

Згідно з наказом Державної служби України з лікарських засобів від 03.03.2015 № 146 виріб внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволений для застосування на території України.

Картки-індикатори призначені для моніторингу забезпечення належних температурних умов транспортування та зберігання медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, імунобіологічних препаратів, донорської крові та її компонентів, лікарських засобів.

Фіксація підвищення температури та час її впливу забезпечується шляхом незворотної індикації термочасових індикаторів 3М™ MonitorMark™, зниження температури - індикаторів заморожування 3М™  Freeze Watch™  (виробництва 3M Health Care, США).

Для моніторингу підвищення температури та часу її впливу:
• КІ-9860A, порогова температура мінус 15 °C, тривалість індикації 48 годин
• КІ-9860B, порогова температура 5 °C, тривалість індикації 48 годин
• КІ-9860C, порогова температура 10 °C, тривалість індикації 48 годин
• КІ-9860D, порогова температура 10 °C, тривалість індикації 1 тиждень
• КІ-9860E, порогова температура 26 °C, тривалість індикації 48 годин
• КІ-9860H, порогова температура 31 °C, тривалість індикації 1 тиждень
• КІ-9861A, подвійна, порогова температура 10 °C та 34 °C, тривалість індикації 2 тижня
• КІ-9861AV, подвійна для вакцин, порогова температура 10 °C та 34 °C, тривалість індикації 2 тижня
• КІ-9864A, подвійна, порогова температура 10 °C та 17 °C, тривалість індикація
24 години

Для моніторингу зниження температури:
• КІ-9800FW, порогова температура мінус 4°C
• КІ-9805FW, порогова температура 0°C