Діагностика, профілактика, медицина

Реагенти для визначення групи крові «VERO test®»

2017-02-28

Приватне акціонерне товариство «НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ «ДІАПРОФ-МЕД» повідомляє про введення в обіг та експлуатацію медичного виробу для діагностики in vitro - Реагенти для визначення групи крові «VERO test®»

 Органом з оцінки відповідності, залученим до проведення процедур оцінки відповідності виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754, є Державне підприємство «Всеукраїнський державний науково-виробничий центр стандартизації; метрології; сертифікації та захисту прав споживачів» (ДП «Укрметртестстандарт», ідентифікаційний код № UA.TR.001), атестат акредитації НААУ № 1О023.

Орган з оцінки відповідності ДП «Укрметртестстандарт» засвідчує, що:

- медичні вироби Реагенти для визначення групи крові «VERO test®» виробництва ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД», відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754.

Оцінювання відповідності проведено згідно з процедурою, встановленою додатком 4 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (охоплюючи вивчення проекту виробу).

Сертифікат № UA.TR.001.013020-17 в Реєстрі ООВ, зареєстрований 22 лютого 2017 року, дійсний до 21 лютого 2022 року.

- проекти медичних виробів: Реагенти для визначення групи крові «VERO test®» виробництва ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД», відповідають вимогам додатку 1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754, з урахуванням передбаченого використання медичних виробів за призначеністю.

Сертифікат № UA.TR.001.013019-17 в Реєстрі ООВ зареєстрований 22 лютого 2017 року, дійсний до 21 лютого 2022 року.