Діагностика, профілактика, медицина

Набори реагентів для ПЛР-діагностики інфекційних захворювань людини

2017-10-25

Приватне акціонерне товариство «НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ «ДІАПРОФ-МЕД» повідомляє про введення в обіг та експлуатацію медичних виробів для діагностики in vitro - Набори реагентів для плр-діагностики інфекційних захворювань людини

 Органом з оцінки відповідності, залученим до проведення процедур оцінки відповідності виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754, є Державне підприємство «Всеукраїнський державний науково-виробничий центр стандартизації; метрології; сертифікації та захисту прав споживачів» (ДП «Укрметртестстандарт», ідентифікаційний номер UA.TR.001), атестат акредитації НААУ № 1О023.

Орган з оцінки відповідності ДП «Укрметртестстандарт» засвідчує, що:

- медичні вироби Набори реагентів для плр-діагностики інфекційних захворювань людини виробництва ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД», відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754.

Оцінювання відповідності проведено згідно з процедурою, встановленою додатком 4 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (охоплюючи вивчення проекту виробу).

Сертифікат № UA.TR.001.014832-17 в Реєстрі ООВ

зареєстрований 24 жовтня 2017 року

дійсний до 23 жовтня 2022 року

- проекти медичних виробів Набори реагентів для плр-діагностики інфекційних захворювань людини виробництва ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД», відповідають вимогам додатку 1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754, з урахуванням передбаченого використання медичних виробів за призначеністю.

Сертифікат № UA.TR.001.014816-17 в Реєстрі ООВ

зареєстрований 20 жовтня 2017 року

 

дійсний до 19 жовтня 2022 року