Новости
Medica 2009
[06.10.2009]

Приглашаем Вас посетить нас с 18 по 21 ноября на выставке Medica 2009,
Dusseldorf, стенд J19, павильон 3.
[29.04.2009]

Ученые компании "ДИАПРОФ – МЕД" г. Киев, одни из крупнейших
производителей диагностикумов в Европе, совместно с НАЦИНАЛЬНОЙ
АКАДЕМИЕЙ НАУК УКРАИНЫ завершают разработку диагностического набора для
определения вируса гриппа А штамма Калифорния H1N1042009 (H1N1)
("свиного гриппа") методом полимеразной цепной реакции.
Решение о
разработке было принято после того, как стали известны первые случаи
заражения "свиным гриппом" в мире. Коммерческое название
диагностического набора "ДIA-H1N1".
Компания „Диапроф -
Мед” производит более 40
наименований тест-систем для выявления инфекционных заболеваний. В 2003
году компания одной из первых разработала тест-систему для диагностики
SARS, а в 2006 году - "птичьего" гриппа.
По данным разработчиков к
проведению клинических испытаний тест-система
будет готова уже через 10-15 дней. Первые пять промышленных серий
пройдут внешнюю оценку качества в референс-лабораториях ВООЗ.
Лидер рейтингов "Экспортер
года" и "Импортер года"
[27.10.2008]

По официальным данным Государственных органов статистики наше
предприятие вошло в тройку лидеров по суммарному баллу четырех
критериев: «Объем», «Динамика
роста», «Диверсификация»,
«География» (УКТВЭД «3002» -
«Кровь человека; кровь животных, приготовленная для
терапевтического, профилактического или диагностического использования;
сыворотки иммунные (антисыворотки), другие фракции крови и
модифицированные иммунологические продукты, в том числе полученные с
использованием биотехнологических процессов; вакцины, токсины, культуры
микроорганизмов и аналогичная продукция»).
Medica 2008
[24.10.2008]

Приглашаем Вас посетить нас с 19 по 22 ноября на выставке Medica 2008,
Dusseldorf, стенд J19, павильон 3.
Уважаемые коллеги!
[11.06.2008]

Поздравляю
Вас с
профессиональным праздником – Днем
медицинского работника
Примите
самые искренние
пожелания творческих успехов и плодотворных
результатов в решении сложных вопросов профессиональной деятельности,
крепкого здоровья, благосостояния и благополучия, светлых жизненных
горизонтов, оптимизма.
С уважением, от имени коллектива
АОЗТ НПК «Диапроф-Мед»
Председатель
Правления
Шевчук А.А.
Лидер Национального Бизнес
Рейтинга
[22.04.2008]

Наше предприятие вошло в
число лидеров Национального Бизнес Рейтинга в отрасли "Химическое
производство" (КВЕД-24)
Medica 2007
[11.10.2007]

Приглашаем Вас посетить нас с 14 по 17 ноября на выставке Medica 2007,
Dusseldorf, стенд J19, павильон 3.
ОБЪЯВЛЕНИЕ
[06.06.2007]

Очередная серия (№ 086-07) тест-системы DIA-HIV 1/2, (CE-mark)
допущена для коммерческого использования на рынках стран ЕС в
соответствии с Приложением IV.6 Директивы 98/79/ЕС (Сертификационный
орган MDC GmbH, Германия). Чтобы заказать данную продукцию свяжитесь с нами.
СЕ-сертификация
тест-системы DIA-Trep в соответствии с Директивой Европейского Союза
про in vitro диагностические медицинские изделия
[07.05.2007]

7 мая 2007 года компания Диапроф-Мед успешно прошла ежегодный надзорный
аудит системы менеджмента качества контролирующими органами
Европейского Союза («MDC»,
«EuroCAT», Институт им. Пауля Эрлиха, Германия) на
соответствие требованиям Директивы 98/79/EC Европейского парламента и
Совета от 27.10.98 г. про in vitro диагностические средства и
требованиям международного стандарта EN ISO 13485:2003
“Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Регулирующие системные требования» и с целью подтверждения:
-
СЕ-сертификата № 4047.32.01/0 от 23.05.2006;
- Сертификата № 4047.21.01/0 от
23.05.2006;
- Сертификата № 4047.48.01/0 от
23.05.2006
В рамках аудита была заявлена
для СЕ-сертификации тест-система DIA-Trep
предназначенная для определения антител к T.pallidum и проведена
экспертиза Технического досье на тест-систему DIA-Trep после чего эта
тест-система рекомендована для продажи и использования на рынке
Европейского Сообщества.
Отвечаем на ваши вопросы
[03.05.2007]

26 апреля 2007 г. состоялся Научно-практический семинар
«Лабораторная диагностика гемaтрансмисcивных инфекций
донорской крови. Генодиагностика. Внутренний и внешний контроль
качества лабораторных исследований».
Предлагаем ответ на вопрос
относительно рекомендаций по организации
национальных программ внешней оценки качества серологических тестов на
ВИЧ (документ
ЮНЕЙДС/96.5 - оригинальный документ на английском
языке с официального сайта ВОЗ, а также русский
перевод данного документа в формате pdf).
Разработана технология
получения высокоочищенного рекомбинантного интерферона
[03.03.2007]

На предприятии АОЗТ НПК «Диапроф-Мед» разработана
технология получения высокоочищенного рекомбинантного интерферона из
биомассы геномодифицированных бактерий E.coli, в геном которых встроена
последовательность гена альфа-2b интерферона человека. Рекомбинантные
альфа интерфероны обладают иммуномодулирующей, антивирусной и
противоопухолевой активностью. На основе полученной субстанции
рекомбинантного интерферона на предприятии создан и производится
препарат «Диаферон-В» для использования в
ветеринарной
медицине. Препарат успешно прошел испытания и зарегистрирован в Украине
(регистрационное свидетельство №2149-04-0249-06 от 20 октября 2006
года).
Разработана
и зарегистрирована тест-система повышенной чувствительности для
одновременного выявления антител к ВИЧ1/2 и антигена ВИЧ р24
DIA®-HIV-AgAТ.
[20.10.2006]

С 2004 года на предприятии параллельно серийному выпуску тест-систем
DIA-HIV-Ag/Ab для одновременного выявления антител к ВИЧ1/2 и антигена
ВИЧ р24 проводились работы по улучшению данной тест-системы - повышению
ее чувствительности. В результате была разработана тест-система
DIA®-HIV-AgAТ с пределом чувствительности 20 нг/мл антигена
р24, в
сравнении с 100 нг/мл тест-системы DIA-HIV-Ag/Ab.
ОБЪЯВЛЕНИЕ
[16.10.2006]

Тест-система DIA-HIV 1/2, (CE-mark) серия № 064-06
допущена для коммерческого использования на рынках стран ЕС в
соответствии с Приложением IV.6 Директивы 98/79/ЕС (Сертификационный
орган MDC GmbH, Германия). Чтобы заказать данную продукцию свяжитесь с нами.
Опровержение
[15.09.2006] В
целях опровержения информации, распространяемой российскими
конкурентами в средствах массовой информации о запрещении использования
в медучреждениях Российской Федерации иммуноферментных тест-систем для
выявления антител к ВИЧ 1 и 2 производства
«Диапроф-Мед» сообщаем...
СЕ-сертификация
тест-системы
«DIA-HIV ½» в соответствии с
Директивой Европейского Союза про in vitro диагностические медицинские
средства
[15.05.2006]
В
апреле 2006 года
успешно завершена сертификация НПК «Диапроф-Мед»
контролирующими
сертификационными органами Европейского
Союза в Германии («MDC»,
«EuroCat», Институт им. Пауля Эрлиха)
подробнее
Тест-система
для диагностики вируса
птичьего гриппа подтипа Н5N1.[29.03.2006]
На базе компании «Диапроф-Мед»
совместно с ГП «НТЦИммунобиотехнологии НТК
«Института Монокристаллов» НАНУ и Институтом
ветеринарной медицины УААН разработана тест-система «DIA-Real Avian Influenza»
для выявления РНК вируса птичьего гриппа типа А
(Н5N1) в клиническом материале птиц на основе метода одностадийной Real-Time RT-PCR.
АОЗТ НПК
«Диапроф-Мед» получила сертификат качества ISO
9001:2000 [21.05.2004]
АОЗТ НПК
«Диапроф-Мед» получила сертификат № 154268 системы
менеджмента качества ISO 9001:2000 выданный компанией BVQI.
|