RU EN UA
   
 
 
 


Научно-техническая разработка и промышленный выпуск иммуноферментных тест-систем для диагностики инфекционных болезней человека и животных.


Новости        

Medica 2009 [06.10.2009]

Приглашаем Вас посетить нас с 18 по 21 ноября на выставке Medica 2009, Dusseldorf, стенд J19, павильон 3.

[29.04.2009]

Ученые компании "ДИАПРОФ – МЕД" г. Киев, одни из крупнейших производителей диагностикумов в Европе, совместно с НАЦИНАЛЬНОЙ АКАДЕМИЕЙ НАУК УКРАИНЫ завершают разработку диагностического набора для определения вируса гриппа А штамма Калифорния H1N1042009 (H1N1) ("свиного гриппа") методом полимеразной цепной реакции.

Решение о разработке было принято после того, как стали известны первые случаи заражения "свиным гриппом" в мире. Коммерческое название диагностического набора "ДIA-H1N1".

Компания „Диапроф - Мед” производит более 40 наименований тест-систем для выявления инфекционных заболеваний. В 2003 году компания одной из первых разработала тест-систему для диагностики SARS, а в 2006 году - "птичьего" гриппа.

По данным разработчиков к проведению клинических испытаний тест-система будет готова уже через 10-15 дней. Первые пять промышленных серий пройдут внешнюю оценку качества в референс-лабораториях ВООЗ.

Лидер рейтингов "Экспортер года" и "Импортер года" [27.10.2008]

По официальным данным Государственных органов статистики наше предприятие вошло в тройку лидеров по суммарному баллу четырех критериев: «Объем», «Динамика роста», «Диверсификация», «География» (УКТВЭД «3002» - «Кровь человека; кровь животных, приготовленная для терапевтического, профилактического или диагностического использования; сыворотки иммунные (антисыворотки), другие фракции крови и модифицированные иммунологические продукты, в том числе полученные с использованием биотехнологических процессов; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов и аналогичная продукция»).

Medica 2008 [24.10.2008]

Приглашаем Вас посетить нас с 19 по 22 ноября на выставке Medica 2008, Dusseldorf, стенд J19, павильон 3.

Уважаемые коллеги! [11.06.2008]

Поздравляю Вас с профессиональным праздником – Днем медицинского работника

Примите самые искренние пожелания творческих успехов и плодотворных результатов в решении сложных вопросов профессиональной деятельности, крепкого здоровья, благосостояния и благополучия, светлых жизненных горизонтов, оптимизма.

С уважением, от имени коллектива АОЗТ НПК «Диапроф-Мед»

Председатель Правления             Шевчук А.А.

Лидер Национального Бизнес Рейтинга [22.04.2008]

Наше предприятие вошло в число лидеров Национального Бизнес Рейтинга в отрасли "Химическое производство" (КВЕД-24)

Medica 2007 [11.10.2007]

Приглашаем Вас посетить нас с 14 по 17 ноября на выставке Medica 2007, Dusseldorf, стенд J19, павильон 3.

ОБЪЯВЛЕНИЕ [06.06.2007]

Очередная серия (№ 086-07) тест-системы DIA-HIV 1/2, (CE-mark) допущена для коммерческого использования на рынках стран ЕС в соответствии с Приложением IV.6 Директивы 98/79/ЕС (Сертификационный орган MDC GmbH, Германия). Чтобы заказать данную продукцию свяжитесь с нами.

СЕ-сертификация тест-системы DIA-Trep в соответствии с Директивой Европейского Союза про in vitro диагностические медицинские изделия [07.05.2007]

7 мая 2007 года компания Диапроф-Мед успешно прошла ежегодный надзорный аудит системы менеджмента качества контролирующими органами Европейского Союза («MDC», «EuroCAT», Институт им. Пауля Эрлиха, Германия) на соответствие требованиям Директивы 98/79/EC Европейского парламента и Совета от 27.10.98 г. про in vitro диагностические средства и требованиям международного стандарта EN ISO 13485:2003 “Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Регулирующие системные требования» и с целью подтверждения:

- СЕ-сертификата № 4047.32.01/0 от 23.05.2006;

- Сертификата № 4047.21.01/0 от 23.05.2006;

- Сертификата № 4047.48.01/0 от 23.05.2006

В рамках аудита была заявлена для СЕ-сертификации тест-система DIA-Trep предназначенная для определения антител к T.pallidum и проведена экспертиза Технического досье на тест-систему DIA-Trep после чего эта тест-система рекомендована для продажи и использования на рынке Европейского Сообщества.

Отвечаем на ваши вопросы [03.05.2007]

26 апреля 2007 г. состоялся Научно-практический семинар «Лабораторная диагностика гемaтрансмисcивных инфекций донорской крови. Генодиагностика. Внутренний и внешний контроль качества лабораторных исследований».

Предлагаем ответ на вопрос относительно рекомендаций по организации национальных программ внешней оценки качества серологических тестов на ВИЧ (документ ЮНЕЙДС/96.5 - оригинальный документ на английском языке с официального сайта ВОЗ, а также русский перевод данного документа в формате pdf).

Разработана технология получения высокоочищенного рекомбинантного интерферона [03.03.2007]

На предприятии АОЗТ НПК «Диапроф-Мед» разработана технология получения высокоочищенного рекомбинантного интерферона из биомассы геномодифицированных бактерий E.coli, в геном которых встроена последовательность гена альфа-2b интерферона человека. Рекомбинантные альфа интерфероны обладают иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой активностью. На основе полученной субстанции рекомбинантного интерферона на предприятии создан и производится препарат «Диаферон-В» для использования в ветеринарной медицине. Препарат успешно прошел испытания и зарегистрирован в Украине (регистрационное свидетельство №2149-04-0249-06 от 20 октября 2006 года).

Разработана и зарегистрирована тест-система повышенной чувствительности для одновременного выявления антител к ВИЧ1/2 и антигена ВИЧ р24 DIA®-HIV-AgAТ. [20.10.2006]

С 2004 года на предприятии параллельно серийному выпуску тест-систем DIA-HIV-Ag/Ab для одновременного выявления антител к ВИЧ1/2 и антигена ВИЧ р24 проводились работы по улучшению данной тест-системы - повышению ее чувствительности. В результате была разработана тест-система DIA®-HIV-AgAТ с пределом чувствительности 20 нг/мл антигена р24, в сравнении с 100 нг/мл тест-системы DIA-HIV-Ag/Ab.

ОБЪЯВЛЕНИЕ [16.10.2006]

Тест-система DIA-HIV 1/2, (CE-mark) серия № 064-06 допущена для коммерческого использования на рынках стран ЕС в соответствии с Приложением IV.6 Директивы 98/79/ЕС (Сертификационный орган MDC GmbH, Германия). Чтобы заказать данную продукцию свяжитесь с нами.

Опровержение [15.09.2006]В целях опровержения информации, распространяемой российскими конкурентами в средствах массовой информации о запрещении использования в медучреждениях Российской Федерации иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 производства «Диапроф-Мед» сообщаем...

СЕ-сертификация тест-системы «DIA-HIV ½» в соответствии с Директивой Европейского Союза про in vitro диагностические медицинские средства [15.05.2006]                          В апреле 2006 года успешно завершена сертификация НПК «Диапроф-Мед» контролирующими сертификационными органами  Европейского Союза в Германии («MDC», «EuroCat», Институт им. Пауля Эрлиха)   подробнее                   

 Тест-система для диагностики вируса птичьего гриппа подтипа Н5N1.[29.03.2006]                               На базе компании «Диапроф-Мед» совместно с ГП «НТЦИммунобиотехнологии НТК «Института Монокристаллов» НАНУ и Институтом ветеринарной медицины УААН разработана тест-система «DIA-Real Avian Influenza» для выявления РНК вируса птичьего гриппа типа А (Н5N1) в клиническом материале птиц на основе метода одностадийной Real-Time RT-PCR

АОЗТ НПК «Диапроф-Мед» получила сертификат качества ISO 9001:2000 [21.05.2004]
АОЗТ НПК «Диапроф-Мед» получила сертификат № 154268 системы менеджмента качества ISO 9001:2000 выданный компанией BVQI.

Для нас очень важно:



  • Гарантировать безопасность, стабильное и высокое качество нашей продукции в соответствии с ожиданиями потребителей, установленными и законодательными требованиями.

  • Сохранить и упрочить лидерство на освоенных рынках сбыта и добиться устойчивого имиджа на новых рынках за счет расширения ассортимента, высокого качества поставляемой продукции, понимания требований потребителей, улучшения сервисного обслуживания.
 
Дизайн студия ТОТ