Диагностика, профилактика, медицина

О компании

Направления работы предприятия:

  • Научные разработки в области диагностики инфекционных заболеваний человека и сельскохозяйственных животных.
  • Производство  медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro – иммуноферментных тест-систем (ИФА),  ПЦР тест-систем и ветеренарных иммунобиологических препаратов для диагностики инфекционных заболеваний сельскохозяйственных животных.
  • Научные разработки в области  оценки характеристик диагностических средств.
  • Производство стандартных панелей сывороток для оценки параметров чувствительности и специфичности коммерческих иммуноферментных тест-систем, для внешней оценки качества работы лабораторий, а также для внутрилабараторного контроля качества исследований.
  • Производство рекомбинантных белков и моноклональных антител для диагностических целей.
  • Научные разработки иммунобиологических препаратов.
  • Производство субстанций для  иммунобиологических препаратов.

 

Система качества:

На предприятии внедрена и действует система менеджмента качества - ISO 13485. Предприятие  сертифицировано mdc medical device certification GmbH (Германия) в  2006 г.

 

Интеллектуальная собственность

Права на интеллектуальную собственность защищены 21 декларационными патентами на полезную модель. ЧАО «НПК «Диапроф-Мед» владеет правами собственности на знаки DIA® и DiaProphMed® (Свидетельства на знак для товаров и услуг №60088 и №60948).

 

 Продукция:

 

 

  • 34 наименования иммуноферментных тест-систем для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний человека:
    • 7 для диагностики ВИЧ-инфекции;
    • 8 для диагностики вирусных гепатитов В и С;
    • 19 для диагностики ToRCH-инфекции.
  • 6 наименований ПЦР тест-систем:
    • 1 для диагностики вируса гриппа типа А H1N1 (птичьего гриппа);
    • 1 для диагностики вируса гриппа типа  А H5N1 (свинного гриппа);
    • 1 для одновременного определения гепатита В, гепатита С и ВИЧ-1;
    • 3 для определения ВИЧ-1.
  • 6 наименований тест-систем для диагностики инфекционных заболеваний сельскохозяйственных животных:
    • 1 для диагностики лейкоза;
    • 2 для диагностики бруцеллеза;
    • 1 для диагностики туберкулеза;
    • 1 для диагностики  трихинеллеза;
    • 1 для диагностики птичьего гриппа.
  • 18 наименований стандартных панелей сывороток.
  • Субстанция рекомбинантного интерферона человека альфа-2b.
    • Ветеринарный иммунобиологический препарат- рекомбинантный интерферон альфа-2b.
  • Рекомбинантные белки - аналоги антигенов возбудителей инфекционных заболеваний человека и сельскохозяйственных животных: моноклональные антитела, распознающие иммуноглобулины человека и крупного рогатого скота, а также вирус-специфические антигены.
  • Руководитель предприятия – Председатель правления Шевчук Александр Анатольевич.

     

    Персонал

    В работе  предприятия задействовано 95 высококвалифицированных работников: руководство – 9 работников; управление/обеспечение качества – 16 работников; контроль качества – 10 работников; производство – 20 работников; научный персонал – 30 работников.

     

    Площади

    Производство располагает 60 научно-промышленными помещениями и лабораториями, 37 вспомогательными помещениями.
    Общая площадь - 2 000 м2.

     

    Научный отдел

    Обеспечивает предприятие информацией о последних достижениях биотехнологии и тенденциях ее развития.  Занимается проектированием, разработкой и совершенствованием продукции.

    Состоит из четырех лабораторий:

    • Лаборатория иммунохимии;
    • Лаборатория биотехнологии;
    • Лаборатория гибридомной технологии;
    • Лаборатория химического синтеза.

    Направления работы

    •  Создание новых штаммов-продуцентов рекомбинантных белков, разработка методов их культивирования.
    • Разработка методов очистки рекомбинантных белков и моноклональных антител.
    • Получение  гибридом, продуцирующих моноклональные антитела заданной специфичности.
    • Разработка методов конъюгирования рекомбинантных белков, моноклональных и поликлональных антител с использованием химических сшивок.
    • Получение рекомбинантных белков, моноклональных и поликлональных антител, иммунопероксидазных и биотинилированных конъюгатов на их основе для потребностей производства.
    • Химический синтез аффинных носителей, создание аффинных колонок для очистки антител и антигенов.
    • Освоение методов получения хромогенных субстратов и консервантов, их выпуск для потребностей производства. 
    • Разработка методов стабилизации и консервирования различных компонентов тест-систем.
    • Конструирование иммуноферментных диагностикумов.
    • Осуществление лекционной и консультативной деятельности. 

     

    Отдел маркетинга

    Основная роль отдела маркетинга состоит в координации производственно-сбытовой деятельности предприятия, направленной на выпуск конкурентноспособной продукции, отвечающей установленным требованиям, в определенных объемах, которые удовлетворяют спрос и потребности рынка в данной номенклатуре продукции.
    Заведующий отделом маркетинга осуществляет координацию и руководство направлениями деятельности отдела, связанными с проведением маркетинговых исследований, анализом заказов, подготовкой и заключением договоров на поставки продукции, организацией ее сервисного обслуживания у потребителей.

     

    Производственный отдел

    Включает в себя 9 подразделений. Обеспечивает полный цикл изготовления продукции надлежащего качества.

     

    Отдел биотехнологического контроля

    Осуществляет контроль готовой продукции, а также её контроль в процессе хранения на предприятии с целью недопущения поставки потребителю некачественной продукции.

     

    Отдел производственного контроля

    Осуществляет контроль за качеством промежуточной продукции и поступающего на предприятие сырья с целью недопущения поставки некачественной продукции потребителю .

     

    Группа мониторинга и аудита

    Проводит внутренний аудит подразделений, мониторинг и измерение процессов, контролирует выполнение планов и программ, передает оперативную информацию в Директорат, обеспечивает надлежащее управление протоколами качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485.

     

    Служба обеспечения системы менеджмента качества

    Обеспечивает надлежащее функционирование действующей системы менеджмента качества.

     

    Группа регистрации

    Разрабатывает документацию для регистрации продукции компании зарубежом и для регистрации новой продукции предприятия в соответствии с требованиями нормативных и регулирующих документов Украины и Европейского Союза, касающихся медицинских препаратов и средств для in vitro диагностики.

     

    Отдел снабжения

    Обеспечивает предприятие необходимыми ресурсами для его производственной и научной деятельности(сырьем, материалами, конструкциями, топливом, комплектующими изделиями, инструментом, посудой, запасными частями, спецодеждой, хозяйственным инвентарем и др.).

     

    Складское хозяйство

    Включает в себя склады сырья и материалов, промежуточной и готовой продукции. Все складские помещения оснащены необходимым холодильным, контрольно-измерительным оборудованием. Они обеспечивают надлежащее хранение всех видов продукции предприятия.

     

    Вспомогательные службы

    Инженерная, метрологическая, служба охраны труда, отдел кадров, технологические отделы.