Диагностика, профилактика, медицина

Документация

Свидетельства о государственной регистрации:

Завантажити № 9638/2010 Наборы реагентов для ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний человека

Завантажити № 8447/2008 Тест-наборы для диагностики ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа

Завантажити № 8449/2008 Тест-наборы для диагностики TORCH-инфекций методом иммуноферментного анализа

Завантажити № 8448/2008 Тест-наборы для диагностики вирусных гепатитов методом иммуноферментного анализа

Завантажити № 10614/2011 Стандартные панели сывороток

Завантажити № 12302/2012 Набор для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и алкоголя в физиологических жидкостях человека

Завантажити № 14586/2015 Карты-индикаторы холодовой цепи ТУ У 21.2-24265186-010:2015

 

Сертификаты соответствия:

Завантажити № UA 1.001.006377-14 «Тест-наборы для диагностики ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа»

Завантажити № UA 1.001.006378-14 «Тест-наборы для диагностики вирусных гепатитов методом иммуноферментного анализа»

Завантажити № UA 1.001.006379-14 «Тест-наборы для диагностики ToRCH-инфекции методом иммуноферментного анализа»

Завантажити № UA.TR.001.013020-17 і № UA.TR.001.013019-17 «Реагенты для определения группы крови «VERO test®»


Международные сертификаты:

Завантажити Система Менеджмента Качества EN ISO 13485.

Завантажити Система гарантии качества Приложение IV - исключая Разделы 4 и 6 Директивы 98/79/EC.

Завантажити Экспертиза разработки изделия "DIA-HIV ½ Тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов"  Приложение IV - Раздел 4 Директивы 98/79/EC.

Завантажити Экспертиза разработки изделия "DIA-HIV Ag/Ab; Тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена р24 ВИЧ-1"  Приложение IV - Раздел 4 Директивы 98/79/EC.