Документация

Свидетельства о государственной регистрации:

№ 9638/2010 Наборы реагентов для ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний человека

№ 8447/2008 Тест-наборы для диагностики ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа

№ 8449/2008 Тест-наборы для диагностики TORCH-инфекций методом иммуноферментного анализа

№ 8448/2008 Тест-наборы для диагностики вирусных гепатитов методом иммуноферментного анализа

№ 10614/2011 Стандартные панели сывороток

Международные сертификаты:

 Система Менеджмента Качества EN ISO 13485.

 Система гарантии качества Приложение IV - исключая Разделы 4 и 6 Директивы 98/79/EC.

Экспертиза разработки изделия "DIA-HIV ½ Тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов"  Приложение IV - Раздел 4 Директивы 98/79/EC.