Диагностика, профилактика, медицина

Реагенты для определения группы крови «VERO test®»

2017-02-28

Частное акционерное общество «Научно-производственная компания «ДИАПРОФ-МЕД» сообщает о введении в обращение и эксплуатацию медицинского изделия для диагностики in vitro - Реагенты для определения группы крови «VERO test®»

 Органом оценки соответствия, привлеченным к проведению процедур оценки соответствия изделий требованиям Технического регламента для медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденного постановлением КМУ от 02.10.2013 г. № 754, является Государственное предприятие «Всеукраинский государственный научно-производственный центр стандартизации; метрологии; сертификации и защиты прав потребителей» (ГП «Укрметртестстандарт», идентификационный код № UA.TR.001), аттестат аккредитации НААУ № 1О023.

 Орган оценки соответствия ГП «Укрметртестстандарт» свидетельствует, что:

- медицинские изделия Реагенты для определения группы крови «VERO test®» производства ЧАО «НПК «ДИАПРОФ-МЕД», соответствуют требованиям Технического регламента для медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденного постановлением КМУ от 02.10.2013 г. № 754.

Оценка соответствия проведена в соответствии с процедурой, установленной приложением 4 Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro (включая изучение проекта изделия).

Сертификат № UA.TR.001.013020-17 в Реестре ООC, зарегистрирован 22 февраля 2017, действителен до 21 февраля 2022.

 - проекты медицинских изделий: Реагенты для определения группы крови «VERO test®» производства ЧАО «НПК «ДИАПРОФ-МЕД», соответствуют требованиям приложения 1 к Техническому регламенту о медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденного постановлением КМУ от 02.10.2013 г. № 754, с учетом предполагаемого использования медицинских изделий по назначению.

Сертификат № UA.TR.001.013019-17 в Реестре ООC, зарегистрирован 22 февраля 2017, действителен до 21 февраля 2022.