Диагностика, профилактика, медицина

Наборы реагентов для ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний человека

2017-10-25

Частное акционерное общество «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «ДИАПРОФ-МЕД»сообщает о введении в обращение и эксплуатацию медицинского изделия для диагностики in vitro - Наборы реагентов для ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний человека

 Органом по оценке соответствия, привлеченным к проведению процедур оценки соответствия изделий требованиям Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденного постановлением КМУ от 02.10.2013 г. № 754, является Государственное предприятие «Всеукраинский государственный научно-производственный центр стандартизации; метрологии; сертификации и защиты прав потребителей» (ГП «Укрметртестстандарт», идентификационный номер UA.TR.001), аттестат аккредитации НААУ № 1О023.

Орган по оценке соответствия ГП «Укрметртестстандарт» свидетельствует, что:

- медицинские изделия Наборы реагентов для ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний человека производства ЧАО «НПК «ДИАПРОФ-МЕД», соответствуют требованиям Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденного постановлением КМУ от 02.10.2013 г. № 754.

Оценки соответствия проведения в соответствии с процедурой, установленной приложением 4 Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro (включая изучение проекта изделия).

Сертификат № UA.TR.001.014832-17 в Реестре ООС

зарегистрирован 24 октября 2017 года

действителен до 23 октября 2022 года

- проекты медицинских изделий Наборы реагентов для ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний человека производства ЧАО «НПК «ДИАПРОФ-МЕД», соответствуют требованиям приложения 1 к Техническому регламенту относительно медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденного постановлением КМУ от 02.10.2013 г. № 754 с учетом предполагаемого использования медицинских изделий по назначению.

Сертификат № UA.TR.001.014816-17 в Реестре ООС

зарегистрирован 20 октября 2017 года

 

действителен до 19 октября 2022 года