Диагностика, профилактика, медицина

Политика в области качества на 2018-2019 гг.

ЧАО НПК «ДИАПРОФ-МЕД» является крупнейшим в Украине производителем иммуноферментных тест-систем для диагностики различных инфекционных болезней.

 При определении политики в области качества предприятия мы исходим из того, что:

v  Наша продукция используется для диагностики социально значимых во всём мире инфекций – ВИЧ/СПИДа, гепатитов, сифилиса, TORCH-инфекций и др.

v  Качественная диагностика является одним из важнейших заслонов на пути распространения инфекций.

v  Наше предприятие более 25 лет постоянно и неуклонно борется за повышение качества своей продукции и достигло в этом направлении значительных результатов.

v  Основу нашего коллектива составляют высококвалифицированные специалисты в области биотехнологии, химии, техники, маркетинга и управления.

 

Основными целями нашего предприятия являются:

-       Гарантировать безопасность, стабильно высокое качество нашей продукции в соответствии с ожиданиями потребителей, установленными и законодательными требованиями.

-       Сохранить и упрочить лидерство на освоенных рынках сбыта и добиться устойчивого положительного имиджа на новых рынках за счет расширения ассортимента, высокого качества поставляемой продукции, понимания требований потребителей.

Основные задачи предприятия, направленные на достижение целей:

1.    Обеспечить потребителей качественной продукцией в полном соответствии с их запросами и ожиданиями, а также установленными и законодательными требованиями.

2.    Расширить ассортимент выпускаемых иммуноферментных тест-систем с учетом динамики требований потребителей на 20 – 25 единиц.

3.    Установить новые связи и организовать сотрудничество с научно-исследовательскими институтами, центрами и предприятиями в сфере интересов компании в Украине и за рубежом.

4.    Развивать экспортный потенциал предприятия.

5.    Обеспечить разработку новых подходов и их внедрение с целью дальнейшего повышения чувствительности и специфичности тест-систем, предназначенных для диагностики ВИЧ-инфекции, гепатитов, сифилиса.

6.    Подготовить к преквалификации ВОЗ иммуноферментную тест-систему DIA-HIV-Ag/Ab.

7.    Снизить издержки производства и других процессов вследствие брака и несоответствий путем более эффективного управления и использования ресурсов, вовлечения персонала, корректирующих и предупреждающих действий, оптимизации производства и оценки рисков.

8.    Улучшить качество поставляемого сырья, материалов и услуг за счет более тщательного подбора поставщиков и их оценки, совершенствования методов входного контроля.

9.    Выявить новые резервы улучшения качества продукции за счет повышения стабильности и эффективности технологических процессов, а также уменьшения внутри и межсерийных различий параметров качества продукции. Усовершенствовать критерии пригодности промежуточной продукции при первичном контроле и их отбраковки на участках и в лабораториях.

10. Провести поэтапную модернизацию производственного и научного оборудования, средств измерительной техники, а также объектов инфраструктуры предприятия.

11. Совершенствовать рабочую среду предприятия.

12. Постоянно повышать профессиональные навыки и уровень компетентности персонала.

13. Мотивировать личную заинтересованность персонала и его ответственность за качество на всех уровнях организации.

14. Обеспечить соответствие системы менеджмента качества предприятия требованиям стандарта ISO 13485, Директивы 98/79/ЕС про in vitroдиагностические медицинские средства, национального стандарта («Технічний регламент щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro»).

15. Обеспечить процессный подход и соответствие работы каждого подразделения требованиям системы менеджмента качества.

Для выполнения задач на предприятии разработана, документально оформлена и внедрена Система Менеджмента Качества.

Председатель Правления и Дирекция компании несут ответственность за реализацию принятой Политики в области качества, эффективное функционирование предприятия, соответствие требованиям системы менеджмента качества и поддержание ее результативности.

Руководство предприятия обязуется изыскать все необходимые ресурсы для реализации принятой Политики в области качества, реализации инициативы сотрудников, стимулирования их личной заинтересованности и ответственности за результаты работы, качество продукции и процессов на всех уровнях организации.

С другой стороны, каждый работник предприятия должен осознавать, что добросовестное выполнение своих обязанностей – залог нашего общего успеха и благосостояния каждого.