Новини
Medica
2009 [06.10.2009]
Запрошуємо
Вас з 18 по 21 листопада завітати до нас на виставці Medica 2009,
Dusseldorf, стенд J19, павільйон 3.
[12.05.2009]
У Міністерстві охорони здоров’я України відбулась зустріч
представників нашого підприємства з міністром охорони
здоров’я України В.М. Князевичем, представниками ВООЗ
та PATH.Серед
інших питань, щодо загрози розповсюдження штаму вірусу грипу А
Каліфорнія H1N1042009 (H1N1) обговорювалась доцільність залучення
розробок вчених АТЗТ НВК "Діапроф-Мед" в медичну практику трьома
діагностичними лабораторіями Санітарно-епідеміологічної служби.
[29.04.2009]
Вчені
компанії "ДІАПРОФ – МЕД" м. Київ, однієї з найбільших
виробників діагностикумів у Європі, разом з НАЦІОНАЛЬНОЮ АКАДЕМІЄЮ НАУК
УКРАЇНИ завершують розробку діагностичного набору для визначення вірусу
грипу А штаму Каліфорнія H1N1042009 (H1N1) ("свинячого
грипу")
методом полімеразної ланцюгової реакції.
Рішення
по розробку було прийнято після того, як стали відомі перші випадки
зараження "свинячим
грипом"
у світі. Комерційна назва діагностичного набору "ДIA-H1N1".
Компанія
„Діапроф - Мед” виробляє більше 40 найменувань
тест-систем для визначення інфекційних хвороб. У 2003 році компанія
однією з перших розробила тест-систему для діагностики SARS, а у 2006 -
"пташиного" грипу.
За
інформацією розробників вже через 10-15 днів тест-система буде готова
до проведення клінічних випробувань. Перші п’ять промислових
серій пройдуть зовнішню оцінку якості у референс-лабораторіях ВООЗ.
Лідер
рейтингів "Експортер року" та "Імпортер року" [27.10.2008]
За
офіційними даними Державних органів статистики наше підприємство
увійшло у трійку лідерів за сумарним балом чотирьох критеріїв:
«Обсяг», «Динаміка зростання»,
«Диверсифікація», «Географія»
(УКТЗЕД «3002» - «Кров людей; кров
тварин, приготовлена для терапевтичного, профілактичного або
діагностичного застосування; сироватки імунні (антисироватки), інші
фракції крові та модифіковані імунологічні продукти, у тому числі
одержані із застосуванням біотехнологічних процесів; вакцини, токсини,
культури мікроорганізмів та аналогічна продукція»).
Medica
2008 [24.10.2008]
Запрошуємо
Вас з 19 по 22 листопада завітати до нас на виставці Medica 2008,
Dusseldorf, стенд J19, павільйон 3.
Шановні
колеги! [11.06.2008] 
Вітаю Вас з професійним святом -
Днем медичного працівника
Прийміть
найщиріші побажання творчих успіхів і плідних результатів у вирішенні
складних питань професійної діяльності, міцного здоров'я, добробуту та
благополуччя, світлих життєвих обріїв, оптимізму.
З
повагою, від імені колективу АТЗТ НВК "Діапроф-Мед"
Голова
Правління Шевчук О.А.
Лідер
Національного Бізнес Рейтингу [22.04.2008]
 Наше підприємство
увійшло до числа лідерів Національного Бізнес Рейтингу в галузі
"Хімічне виробництво" (КВЕД-24)
Medica
2007 [11.10.2007]
Запрошуємо
Вас з 14 по 17 листопада завітати до нас на виставці Medica 2007,
Dusseldorf, стенд J19, павільйон 3.
ОГОЛОШЕННЯ
[06.06.2007]
Чергова
серія (№ 086-07) тест-системи
DIA-HIV 1/2, (CE-mark)
допущена для комерційного використання на ринках країн ЕС у
відповідності з
Додатком IV.6 Директиви 98/79/ЕС (Сертифікаційний орган MDC GmbH,
Німеччина). Для замовлення цієї продукції
зв’яжіться з нами.
СЕ-сертифікація
тест-системи DIA-Trep у відповідності з Директивою Європейського Союзу
про in vitro діагностичні медичні вироби [07.05.2007]
7
травня 2007 року компанія Діапроф-Мед успішно пройшла щорічний
наглядовий аудит системи менеджменту якості з боку контролюючих органів
Європейського Союзу («MDC»,
«EuroCAT», Інститут ім. Пауля Эрліха, Німеччина) на
відповідність вимогам Директиви 98/79/EC Європейського парламенту і
Ради від 27.10.98 р. про in vitro діагностичні вироби та вимогам
міжнародного стандарту EN ISO 13485:2003 “Вироби медичні.
Система менеджменту якості. Регулюючі системні вимоги» та з
метою підтвердження:
СЄ-сертифікату № 4047.32.01/0 від 23.05.2006;
Сертифікату № 4047.21.01/0 від 23.05.2006;
Сертифікату № 4047.48.01/0 від 23.05.2006.
В межах аудиту тест-система DIA-Trep, яка призначена для виявлення
антитіл до T.pallidum була заявлена для отримання
СЄ-сертификату та
проведена експертиза Технічного дос’є на тест-систему
DIA-Trep, після чого ця тест-система була рекомендована для продажу та
використання на ринках Європейського Союзу.
Відповідаємо
на ваші запитання [03.05.2007]
26
квітня 2007 р. відбувся Науково-практичний семінар
«Лабораторна діагностика гематрансмісивних інфекції
донорської крові. Генодіагностика. Внутрішній і зовнішній контроль
якості лабораторних досліджень». Надаємо
відповідь на
запитання щодо рекомендацій з організації національних програм
зовнішньої оцінки якості серологічних тестів на ВІЛ (документ
ЮНЄЙДС/96.5 - оригінальний документ англійською
мовою з офіційного сайту ВООЗ, а також
переклад цього документу в форматі pdf).
Розроблена
та зареєстрована тест-система підвищеної чутливості для одночасного
виявлення антитіл до ВІЛ1/2 та антигену ВІЛ р24 DIA®-HIV-AgAТ. [20.10.2006]
З
2004 року на підприємстві паралельно серійному випуску тест-систем
DIA-HIV-Ag/Ab для одночасного виявлення антитіл до ВІЛ1/2 та антигену
ВІЛ р24 проводилися роботи щодо вдосконалення даної тест-системи -
підвищенню її чутливості. В результаті була розроблена тест-система
DIA®-HIV-AgAТ з межею чутливості 20 нг/мл антигену р24 на
відміну
від 100 нг/мл в тест-системі DIA-HIV-Ag/Ab.
ОГОЛОШЕННЯ
[16.10.2006]
Тест-система
DIA-HIV 1/2, (CE-mark) серія № 064-06 допущена
для комерційного використання на ринках країн ЕС у відповідності з
Додатком IV.6 Директиви 98/79/ЕС (Сертифікаційний орган MDC GmbH,
Німеччина). Для замовлення цієї продукції
зв’яжіться з нами.
Спростування.
[15.09.2006]
З
метою спростування інформації, що розповсюджена в засобах масової
інформації про заборону використання в медичних закладах Російської
Федерації імуноферментних тест-систем для виявлення антитіл до ВІЛ 1 та
2 виробництва „Діапроф-Мед” повідомляємо...
СЄ-сертифікація тест-системи «DIA-HIV 1/2» в відповідності до Директиви Європейського
Союзу щодо in vitro діагностичних
медичних засобів
У квітні 2006 року успішно довершено сертифікацію НВК
«Діапроф-Мед» контролюючими сертифікаційними органами
Європейського Союзу в Німеччині
(«MDC», Інституту ім. Пауля Ерліха
) докладніше
Тест-система
для діагностики вірусу пташиного грипу підтипу
Н5N1. [29.03.2006]
На
базі компанії «Діапроф-Мед» у співпраці з ДП
«НТЦІмунобіотехнології НТК «Інститут
Монокристалів» НАНУ та Інститутом
ветеринарної медицини УААН розроблена тест-система «DIA-Real
Avian Influenza» для виявлення РНК вірусу пташиного
грипу
типу А (Н5N1) в клінічному матеріалі птахів за допомогою методу
одностадійної
Real-Time RT-PCR.
АТЗТ
НВК «Діапроф-Мед» отримала сертифікат якості ISO
9001:2000 [21.05.2004]
АТЗТ НВК «Діапроф-Мед»
отримала сертифікат № 154268 системи менеджменту якості ISO 9001:2000
виданий компанією BVQI.
|